Таблетки, покрытые оболочкой
60 шт.
г. Москва, ул. Земляной Вал, д.29, стр.1, м.Курская
Таблетки, покрытые оболочкой
60 шт.
Метформин снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. В отличие от производных сульфонилмочевины, не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического эффекта у здоровых лиц. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Тормозит глюконеогенез в печени. Задерживает всасывание углеводов в кишечнике. Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы. Кроме того, оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов. На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.
Противопоказанные комбинации
Радиологические
исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных препаратов
может вызвать развитие лактоацидоза у больных сахарным диабетом на фоне
функциональной почечной недостаточности. Применение метформина следует
отменить за 48 ч до и не возобновлять ранее 48 ч после
рентгенологического исследования с использованием рентгеноконтрастных
препаратов.
Нерекомендуемые комбинации
При одновременном
применении метформина с алкоголем и этанолсодержащими препаратами, во
время острой алкогольной интоксикации, при голодании или соблюдении
низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности повышается
риск развития лактоацидоза.
Комбинации, требующие особой осторожности
При
одновременном применении метформина с даназолом возможно развитие
гипергликемического эффекта. При необходимости лечения даназолом и после
прекращения его приема требуется коррекция дозы метформина под
контролем концентрации глюкозы в крови.
Хлорпромазин в высоких дозах
(100 мг/сут) уменьшает высвобождение инсулина и повышает концентрацию
глюкозы в крови. При одновременном применении с нейролептиками и после
прекращения их приема требуется коррекция дозы метформина под контролем
концентрации глюкозы в крови.
Глюкокортикостероиды (ГКС) при
парентеральном и местном применении снижают толерантность к глюкозе и
повышают концентрацию глюкозы в крови, в некоторых случаях вызывая
кетоз. При необходимости применения такой комбинации и после прекращения
приема ГКС требуется коррекция дозы метформина под контролем
концентрации глюкозы в крови.
При одновременном применении «петлевых»
диуретиков и метформина имеется риск развития лактоацидоза из-за
возможного появления функциональной почечной недостаточности.
Применение
в виде инъекций бета2-адреномиметиков снижает гипогликемическое
действие метформина вследствие стимуляции бета2-адренорецепторов. В этом
случае следует контролировать концентрацию глюкозы в крови и при
необходимости применять инсулин.
Ингибиторы ангиотензинпревращающего
фермента и другие антигипертензивные препараты могут снижать
концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать
дозу метформина.
При одновременном применении метформина с
производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой и салицилатами
возможно усиление гипогликемического действия.
Нифедипин повышает абсорбцию и Cmax метформина, что необходимо учитывать при их одновременном применении.
«Петлевые»
диуретики и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
повышают риск снижения функции почек. В этом случае необходимо соблюдать
осторожность при применении метформина.
1 таблетка содержит метформина 500 мг
Сахарный
диабет 2 типа у взрослых (особенно у пациентов с ожирением) при
неэффективности диетотерапии и физических нагрузок, в качестве
монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими
средствами или инсулином.
Сахарный диабет 2 типа у детей с 10-летнего возраста – как в качестве монотерапии, так и в комбинации с инсулином.
- Повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу.
- Диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома.
- Почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин).
- Острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек:
- дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания,
- состояния гипоксии (шок, сепсис, инфекции почек, бронхо-легочные заболевания).
-Клинически
выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут
приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе, сердечная или
дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда).
- Обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии (см. раздел «Особые указания»).
- Печеночная недостаточность, нарушение функции печени.
- Хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем.
- Лактоацидоз, в том числе, в анамнезе.
-
Применение в течение не менее 48 ч до и 48 ч после проведения
радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением
йодсодержащего контрастного вещества (см. раздел «Взаимодействие с
другими лекарственными средствами»).
- Период не менее 48 ч до и 48 ч
после хирургических вмешательств под общим наркозом, спинномозговой или
перидуральной анестезией.
- Соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут).
- Детский возраст до 10 лет.
С
осторожностью: У лиц в возрасте старше 60 лет, выполняющих тяжелую
физическую работу (повышенная опасность развития лактоацидоза).
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
При
планировании или возникновении беременности Метформин Канон следует
отменить и применить инсулинотерапию. Пациентку следует предупредить о
необходимости поставить в известность врача в случае возникновения
беременности. За матерью и ребенком следует установить наблюдение.
Неизвестно,
выделяется ли метформин с грудным молоком. При необходимости применения
препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Таблетки
следует принимать внутрь, проглатывая целиком, не разжевывая, во время
или непосредственно после еды, запивая достаточным количеством воды.
Взрослые
Монотерапия и комбинированная терапия с другими пероральными гипогликемическими средствами
Рекомендуемая
начальная доза составляет 1000-1500 мг/сут. Для уменьшения побочных
явлений со стороны ЖКТ дозу следует разделить на 2-3 приема. Через 10-15
дней при отсутствии неблагоприятных эффектов со стороны ЖКТ возможно
дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации
глюкозы в крови. Медленное увеличение дозы может способствовать
улучшению желудочно-кишечной переносимости препарата.
Поддерживающая суточная доза составляет 1500-2000 мг. Максимальная суточная доза составляет 3000 мг, разделенная на 3 приема.
При
планировании перехода с приема другого перорального гипогликемического
средства на препарат Метформин необходимо прекратить прием другого
гипогликемического средства и начать прием Метформин Канон в
вышеуказанных дозах.
Комбинированная терапия с инсулином
Рекомендуемая
начальная доза препарата Метформин 500 мг и 850 мг – 1 таблетка 2-3
раза в сутки, Метформин 1000 мг – 1 таблетка 1 раз в сутки, дозу
инсулина при этом подбирают на основании показателей концентрации
глюкозы в крови.
Дети старше 10 лет
Метформин Канон применяется при монотерапии и в комбинированной терапии с инсулином.
Рекомендуемая
начальная доза препарата Метформин – 500 мг 1 раз в сутки вечером во
время еды. Через 10-15 дней дозу препарата необходимо скорректировать на
основании концентрации глюкозы в крови. Поддерживающая доза составляет
1000-1500 мг/сут в 2-3 приема. Максимальная суточная доза – 2000 мг в 3
приема.
Пациенты пожилого возраста
Из-за возможного снижения
функции почек дозу препарата Метформин следует подбирать под регулярным
контролем показателей функции почек (контроль концентрации креатинина в
сыворотке крови не реже 2-4 раз в год).
Длительность лечения определяет врач. Не рекомендуется прерывание приема препарата без указания лечащего врача.
Со стороны системы пищеварительной системы: тошнота, рвота, металлический привкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, метеоризм, боли в животе. Эти симптомы встречаются особенно часто в начале лечения и, как правило, проходят самостоятельно. Данные симптомы можно уменьшить назначение антоцидов, производных атропина или спазмолитиков.
Со стороны обмена веществ: в редких случаях - лактацидоз (требует прекращения лечения); при длительном лечении - гиповитаминоз В12(нарушение всасывания).
Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях - мегалобластная анемия.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Симптомы:
при применении метформина в дозе 85 г не наблюдалось гипогликемии,
однако отмечалось развитие лактоацидоза. Ранними симптомами лактоацидоза
являются тошнота, рвота, диарея, снижение температуры тела, боли в
животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания,
головокружение, нарушение сознания и развитие комы.
Лечение: В случае
появления признаков лактоацидоза лечение препаратом необходимо
немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив
концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным
мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является
гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.
В период лечения метформином необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови натощак и после еды.
Пациента
следует предупредить о необходимости прекратить прием препарата и
обратиться к врачу при появлении рвоты, болей в животе, мышечных болей,
общей слабости и сильного недомогания. Данные симптомы могут быть
признаком начинающегося лактоацидоза.
Метформин следует отменить за
48 ч до и 48 ч после проведения рентгенологического исследования (в том
числе урографии, внутривенной ангиографии) с использованием
рентгеноконтрастных препаратов.
Поскольку метформин выводится
почками, перед началом лечения и регулярно в последующем следует
определять концентрацию креатинина: у пациентов с сохраненной функцией
почек 1 раз в год; у пациентов с пониженным КК и у пожилых пациентов –
2-4 раза в год.
Особую осторожность следует проявлять при нарушении
функции почек, например, в начальный период терапии антигипертензивными
средствами, диуретиками, НПВП.
Следует проинформировать пациента о
необходимости обращения к врачу при появлении симптомов бронхо-легочной
инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов.
На фоне
применения метформина следует воздерживаться от приема алкоголя в связи с
повышенным риском развития гипогликемии и дисульфирамоподобного
эффекта.
Гиповитаминоз B12 при приеме метформина обусловлен
нарушением всасывания и имеет обратимый характер. При отмене препарата
признаки гиповитаминоза B12 быстро исчезают.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.